(SGTT) – Bắt đầu từ ngày 1-1-2022, trang thiết bị y tế là mặt hàng phải kê khai giá và cho phép cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền được quyền yêu cầu doanh nghiệp giải trình về các yếu tố cấu thành giá khi cần thiết.
- Giảm bệnh nhân Covid-19, TPHCM không còn thiếu hụt oxy y tế
- Toàn cảnh vụ “thổi giá” bộ xét nghiệm nhanh Covid-19 của Công ty Việt Á
- Công ty Việt Á từng hỗ trợ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TPHCM xét nghiệm RT-PCR
Mới đây, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực từ ngày 1-1-2022 để thay thế các nghị định về quản lý trang thiết bị y tế trước đó.
Tại nghị định này, trang thiết bị y tế sẽ trở thành mặt hàng phải quản lý giá, trong trường hợp cần thiết, Nhà nước sẽ can thiệp để đảm bảo giá minh bạch và tránh tình trạng mua bán lòng vòng.
Trong Nghị định có 6 điểm mới cơ bản. Thứ nhất, nghị định đã cắt giảm 16 trong tổng số 30 thủ tục hành chính mà các văn bản trước đó đã quy định.
Theo đó bãi bỏ thủ tục cấp mới, cấp lại, điều chỉnh xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế và thay bằng hình thức quản lý doanh nghiệp tự đăng tải công khai trên Cổng Thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế nội dụng, hình thức dự kiến quảng cáo và được thực hiện sau khi đã công khai.
Thứ hai, Nghị định đã đơn giản hóa 5 thủ tục trong số 14 thủ tục hành chính đang thực hiện, để các đơn vị dễ dàng thực hiện và doanh nghiệp dễ dàng áp dụng.
Thứ ba, đổi mới phương thức quản lý, tăng cường phân cấp quản lý với nhiều nội dung trước đây Bộ Y tế quản lý thì theo Nghị định này sẽ phân cấp cho các sở y tế quản lý.
Thứ tư, thay đổi cơ bản cơ chế quản lý từ tiền kiểm sang hậu kiểm. Thời gian tới, sẽ tăng cường kiểm tra trên cơ sở tự công bố và phân cấp cho các đơn vị, nhằm đảm bảo giám sát chất lượng trang thiết bị y tế. Thứ năm, về việc cấp số lưu hành trang thiết bị y tế, các số lưu hành trang thiết bị y tế khi được cấp sẽ có thời hạn vĩnh viễn, thay vì có giá trị 5 năm như hiện nay.
Thứ sáu, điểm đặc biệt trong công tác quản lý trang thiết bị y tế chính là việc quản lý giá. Nghị định này đã đưa trang thiết bị y tế vào mặt hàng phải quản lý giá theo quy định của Luật Giá. Các chủ sở hữu có trang thiết bị y tế phải kê khai giá và công khai giá, trong kê khai giá sẽ bao gồm các cấu phần như lợi nhuận dự kiến, giá bán dự kiến…
Minh Thảo
