(SGTTO) – Đại diện Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen (Nanogen) cho biết, vắc-xin Nanocovac đã được Bộ Y tế cho phép thử nghiệm lâm sàng trên người và liều vắc-xin đầu tiên sẽ được tiêm vào ngày 17-12 tới.
- Việt Nam bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1 vắc-xin ngừa Covid-19
- Vắc-xin Covid-19 Việt Nam dự kiến có giá dưới 500.000 đồng mỗi liều
Theo TTXVN, lãnh đạo Công ty Nanogen cho biết, sau khi thử nghiệm trên người thành công, công ty sẽ sản xuất thử nghiệm khoảng hai triệu liều vắc-xin, với các dạng như tiêm, xịt mũi, nhỏ mắt để phù hợp với từng độ tuổi.
Nanocovac được bào chế thành công dựa trên công nghệ sản xuất protein tái tổ hợp. Theo Tiến sỹ Đỗ Minh Sỹ, Giám đốc nghiên cứu phát triển – Công ty Nanogen, dự án nghiên cứu, sản xuất vắc-xin phòng Covid-19 được Nanogen triển khai từ tháng Ba và đến tháng Sáu năm 2020 được Bộ Khoa học và Công nghệ chấp thuận cho phép triển khai. Cũng giống như bất kỳ loại thuốc hay loại vắc-xin nào, Nanocovac phải trải qua nhiều giai đoạn nghiên cứu, thử nghiệm nghiêm ngặt.
Đầu tiên là giai đoạn nghiên cứu tạo dòng tế bào sản xuất ra kháng nguyên sau đó tạo ra thành phẩm vắc-xin, ngoài ra phải phối hợp nhiều cơ quan khác nhau để kiểm tra, đánh giá chất lượng. Sau khi tạo ra thành phẩm, vaccine này trải qua một bước quan trọng là nghiên cứu tiền lâm sàng để chứng minh an toàn trên động vật và khả năng tạo ra đáp ứng miễn dịch với virus SAR-CoV-2.
Tiến sĩ cho biết thêm hiện nay, công ty đã thực hiện thử nghiệm lâm sàng trên 3 đối tượng động vật là chuột nhắt trắng, hamster và khỉ. Ở động vật, Nanogen đã tiến hành kiểm tra đánh giá độ an toàn của vắc-xin và khả năng đáp ứng miễn dịch với virus SAR-CoV-2. Kết quả, khả năng đáp ứng miễn dịch của vắc-xin này rất khả quan và đó cũng là lý do công ty quyết định nộp hồ sơ thử nghiệm lâm sàng trên người.
Theo kế hoạch, quá trình thử nghiệm vắc-xin Nanocovac trên người đã được Bộ Y tế phê duyệt với ba giai đoạn. Dự kiến công suất lý tưởng đơn vị này có thể sản xuất là khoảng 50 triệu liều.
Trước đó, như SGTT thông tin, công ty sản xuất vắc-xin Việt Nam là Nanogen đang cân nhắc giá bán vắc xin Nanocovac, dự kiến không quá 500.000 đồng/liều, cần tiêm hai liều.
Theo nhà sản xuất, mức giá này vừa phải, không lỗ, mà vẫn hợp lý để mọi người dân có thể tiếp cận được. Đồng thời, Nanogen đang cố gắng để Nanocovac được đưa vào danh mục thuốc được Bảo hiểm y tế chi trả, như vậy giá sẽ không mấy ảnh hưởng đến người dùng.
Theo liệu trình, mỗi người từ 12 – 75 tuổi cần tiêm hai liều, cách nhau 28 ngày. Đây là dòng vắc-xin cúm nên thuốc có tác dụng miễn dịch trong khoảng một năm và phải tiêm nhắc lại.
Cũng liên quan đến vắc-xin Covid-19, nhiều nước trên thế giới đang “chạy đua” để sớm đưa vào phục vụ cộng đồng. Các loại vắc-xin ngừa Covid-19 của Pfizer và Moderna đang chờ chuẩn thuận. Trong đó, Pfizer dự kiến sẽ là hãng có vắc-xin ngừa Covid-19 đầu tiên được chính phủ Mỹ chuẩn thuận vào ngày 10-12 sắp tới, mở màn cho hàng loạt vắc-xin tương tự của các hãng dược khác. Theo đó, Pfizer sẽ phân phối 25 triệu liều vắc-xin tại Mỹ trong năm 2020 và khoảng 1,3 tỉ liều trên toàn cầu trong năm 2021.
Tại Nga, Sputnik V là một trong 10 loại vắc-xin ngừa Covid-19 nằm trong danh sách của Tổ chức Y tế thế giới (WHO), sắp hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và bắt đầu sản xuất hàng loạt. Vắc xin này dựa trên nền tảng vector adenovirus được đăng ký đầu tiên trên thế giới.
Dung Trần
