Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện vắc-xin Janssen cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Đây là vắc-xin của hãng Johnson & Johnson và là loại vắc-xin ngừa Covid-19 thứ sáu được bộ phê duyệt.
- Người mắc bệnh mãn tính, người trên 65 tuổi và người nghèo sẽ được ưu tiên tiêm vắc-xin Covid-19
- TPHCM tổ chức tiêm vắc-xin đợt 5 từ 18-7
Theo quyết định số 3448/QĐ-BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường ký vào hôm nay (15-7), Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin Janssen cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Cụ thể, tên vắc-xin là Covid-19 Vaccine Jansse. Mỗi liều 0,5ml chứa Adenovirus chủng 26 được mã hóa glycoprotein cầu gai của SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S). Vắc-xinở dạng hỗn dịch tiêm. Một hộp chứa 10 lọ, mỗi lọ đa liều 2,5ml chứa 5 liều.
Tên cơ sở sản xuất, nước sản xuất là Janssen Pharmaceutica NV, Bỉ; Janssen Biologics B.V, Hà Lan. Cơ sở sản xuất vắc-xin Janssen khác, có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc-xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc-xin theo quy định.
Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) là cơ sở đề nghị phê duyệt vắc-xin Janssen. Bộ Y tế phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do công ty này cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 3-7-2021 và cam kết của công ty về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp.
Johnson & Johnson (Việt Nam) có nhiều việc phải làm. Trong đó, phải chịu trách nhiệm về chất lượng vắc-xin, triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện đối với vắc-xin này tại Việt Nam, triển khai quản trị rủi ro đối với vaccine trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam…
Trong khi đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu Covid-19 Vaccine Janssen. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của loại vaccine này…
Đây là vắc-xin ngừa Covid-19 thứ 6 được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch. Năm loại trước là vaccine của AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer, Moderna và Sinopharm.
Minh Duy
Theo KTSG Online
