An Chi-
Vào ngày 18-10, Ủy ban Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt phương thức điều trị một số loại bệnh ung hạch bạch huyết không Hodgkin (không thuộc nhóm bạch huyết Hodgkin) bằng cách sử dụng chính những tế bào miễn dịch được chỉnh sửa gen của bệnh nhân để tấn công tế bào ung thư.
Phương pháp điều trị Yescarta là chỉnh sửa gen miễn dịch của bệnh nhân và tiêm ngược vào lại cơ thể bệnh nhân.
Yescarta – phương thức mới điều trị một số loại bệnh ung thư hạch bạch huyết không Hodgkin (không thuộc nhóm bạch huyết Hodgkin) này có tên gọi – do viện Gilead Sciences ở bang California, Mỹ đưa ra. Còn thuốc được chỉnh sửa, cá nhân hóa cho từng bệnh nhân gọi là liệu pháp CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell), nghĩa là một số tế bào máu trắng của bệnh nhân sẽ được trích xuất ra, sau đó được chỉnh sửa rồi được tiêm ngược vào lại cơ thể của bệnh nhân.
Theo Quartz Media LLC (qz.com), Yescarta được FDA thông qua sau sáu tháng thử nghiệm trên 101 bệnh nhân mắc bướu ác phát sinh từ hạch bạch huyết thể tế bào B (B-cell), là dạng ung thư ảnh hưởng đến các tế bào miễn dịch. Loại ung thư này mỗi năm tại Mỹ nhiễm khoảng 30.000 người, trong đó có khoảng 2/3 số bệnh nhân có thể vượt qua được bằng các phương pháp chữa trị ung thư thông thường. Theo FDA, liệu pháp Yescarta dành cho 10.000 bệnh nhân còn lại, nghĩa là không thể chữa trị được bằng phương pháp thông thường. Trong cuộc thử nghiệm mới đây, Yescarta chữa khỏi hoàn toàn cho 36% số bệnh nhân và trong 82% số bệnh nhân, khối ung thư có dấu hiệu thu nhỏ còn hơn phân nửa so với kích thước ban đầu.
Vào tháng 8 năm nay, FDA xét duyệt liệu pháp CAR-T lần đầu nhưng là phiên bản CAR-T dùng cho trẻ em. Liệu pháp áp dụng cho trẻ nhỏ còn có tên gọi Kymriah (do Novartis đưa ra) có tỷ lệ thành công trong giai đoạn thử nghiệm cao hơn liệu pháp Yescarta cho người lớn, chữa khỏi đến 83% số trẻ em mắc bệnh.
Các liệu pháp CAR-T là cứu cánh kịp thời cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch bạch huyết mà không còn phương cách chữa trị nào khác, nhưng bù lại liệu pháp này cũng có những sự rủi ro riêng. Yescarta khiến hơn 40% số bệnh nhân bị thiếu máu (cụ thể là thiếu chất sắt trong máu), và gặp những tác dụng phụ khác, trong đó hệ miễn nhiễm bị yếu đi vì giảm sút lượng tế bào máu trắng. Đáng lo hơn là liệu pháp CAR-T có thể khiến bệnh nhân có những phản ứng kích động thái quá và có thể dẫn đến những tình huống gây nguy hiểm đến tính mạng nếu không dùng kèm thuốc ức chế miễn dịch. Trong thử nghiệm, có hai bệnh nhân tử vong do sự tổn hại não liên quan đến thuốc. Những tác dụng phụ tương tự cũng được FDA nhìn nhận trong lần xét duyệt liệu pháp CAR-T đầu tiên.
Đồng thời, chữa trị bằng liệu pháp Yescarta cũng không hề rẻ, vì một mũi tiêm tế bào chỉnh sửa gen tại Mỹ có chi phí lên đến 373.000 đô la. Thậm chí, liệu pháp Kymriah còn đắt đỏ hơn, đến 475.000 đô la.
[box] Ung thư hạch bạch huyết có hai loại chính là lymphoma Hodgkin và lymphoma không Hodgkin. Hầu hết những trường hợp mắc bệnh ung thư hạch bạch huyết là loại không Hodgkin. Đây là bệnh lý ác tính, tuy nhiên lại là một trong số ít bệnh ung thư có khả năng được chữa khỏi rất cao. Tỷ lệ sống sau năm năm với người có khối u lymphoma Hodgkin trong giai đoạn 1 và 2 là khoảng 90%, đến giai đoạn 3 và 4 sẽ giảm tương ứng còn 80% và 65%. Còn tỷ lệ sống sau năm năm cho u lympho không Hodgkin trong giai đoạn tại chỗ là khoảng 81,6%; giai đoạn khu vực (lây lan đến hạch bạch huyết trong khu vực) khoảng 72,9% và di căn xa 61,6%.
Hiện tại, ngoài phương pháp vừa mới được FDA xét duyệt tại Mỹ, việc chọn lựa phương pháp điều trị bệnh ung thư hạch bạch huyết còn phụ thuộc vào giai đoạn bệnh, loại bệnh, mức độ lan rộng của tế bào ung thư, thể trạng của người bệnh… Các phương pháp điều trị chính cho u lympho không Hodgkin là hóa trị, xạ trị và liệu pháp miễn dịch. Với u lympho Hodgkin, phương pháp điều trị là hóa trị, xạ trị và cấy ghép tế bào gốc. [/box]
